“磊仕”雙正壓呼吸系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030705號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030705號
- 有效日期
- 2028/01/12
- 發證日期
- 2018/01/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603070509
- 中文品名
- “磊仕”雙正壓呼吸系統
- 英文品名
- “Respironics” DreamStation BiPAP System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5905 非連續性呼吸器
- 醫器規格
- DreamStation BiPAP S/T 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 申請商統一編號
- 11916803
- 製造商名稱
- Respironics, Inc.
- 製造廠廠址
- 312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/03/25
- 製造許可登錄編號
- QSD8938
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030705號 | “磊仕”雙正壓呼吸系統 | “Respironics” DreamStation BiPAP System | C6A7516F-36DD-4B2F-89CD-3CEF94AF3A4F | 94D39CF5-1A34-4BA8-8F13-5344BD401C93 | 詳細 |