“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030698號

許可證字號

衛部醫器輸字第030698號

有效日期

2028/02/23

發證日期

2018/02/23

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603069802

中文品名

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

英文品名

“PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant

效能

本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物，可注射於臉部深層真皮層，用來填補法令紋。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器規格

CLEVIEL CONTOUR。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：CLEVIEL CONTOUR，原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

PharmaResearch Co., Ltd.

製造廠廠址

77-19, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD11315

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30