“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030689號

許可證字號

衛部醫器輸字第030689號

有效日期

2028/01/16

發證日期

2018/01/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603068901

中文品名

“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

英文品名

“Skytron” AURORA 4 LED Surgical Lights

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4580 外科手術燈

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

伸鎂企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

申請商統一編號

54018800

製造商名稱

Dai-Ichi Shomei Co., Ltd.

製造廠廠址

32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2022/12/21

製造許可登錄編號

QSD10339

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30