“百特”特腎力血液透析器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030686號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030686號
- 有效日期
- 2028/01/16
- 發證日期
- 2018/01/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603068605
- 中文品名
- “百特”特腎力血液透析器
- 英文品名
- “Baxter” Theranova
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5860 高滲透性之血液透析系統
- 醫器規格
- Theranova 400, Theranova 500。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 12350071
- 製造商名稱
- GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
- 製造廠廠址
- HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/08/11
- 製造許可登錄編號
- QSD5874
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030686號 | “百特”特腎力血液透析器 | “Baxter” Theranova | D7C88AFC-B690-4783-8DC6-B612650F3E5C | 6B40D528-472E-41F4-86FC-B1060880EE0D | 詳細 |