百優生物可吸收性骨釘骨針系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030680號

許可證字號

衛部醫器輸字第030680號

有效日期

2028/01/10

發證日期

2018/01/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603068006

中文品名

百優生物可吸收性骨釘骨針系統

英文品名

Bioretec Activa Bioabsorbable screw and pin

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

信實生技有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中山路1000之7號8樓之2

申請商統一編號

54054925

製造商名稱

Bioretec Ltd.

製造廠廠址

Yrittäjänkulma 5, FI-33710 Tampere, FINLAND

製造廠國別

FI

異動日期

2023/05/02

製造許可登錄編號

QSD14479

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30