“史耐輝”可吸收固定螺釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030669號

許可證字號

衛部醫器輸字第030669號

有效日期

2028/01/04

發證日期

2018/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603066905

中文品名

“史耐輝”可吸收固定螺釘

英文品名

“Smith & Nephew” BIOSURE REGENESORB Interference Screw

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。

限制項目

輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY

製造廠廠址

130 Forbes Boulevard,Mansfield, MA 02048, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2023/08/31

製造許可登錄編號

QSD7766

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30