“百雷射”牙科雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030665號

許可證字號

衛部醫器輸字第030665號

有效日期

2028/01/02

發證日期

2018/01/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603066500

中文品名

“百雷射”牙科雷射系統

英文品名

“Biolase” Waterlase Express System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

Waterlase Express

限制項目

輸 入

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

Biolase MG LLC

製造廠廠址

4225 Prado Road, Suite 102, Corona, CA USA 92880

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/01/03

製造許可登錄編號

QSD14581

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30