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“雅氏”怡然電動工具系統

醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第030663號

許可證字號
衛部醫器輸字第030663號
有效日期
2027/12/28
發證日期
2017/12/28
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603066306
中文品名
“雅氏”怡然電動工具系統
英文品名
“Aesculap” Elan 4 electro system
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
K 神經科學
醫器次類別一
K.4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器規格
詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.4.30。
限制項目
輸 入
申請商名稱
台灣柏朗股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
申請商統一編號
23525106
製造商名稱
AESCULAP AG
製造廠廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠國別
DE
異動日期
2026/05/05
製造許可登錄編號
QSD1085

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1 筆