“克萊羅奈”耳鼻喉導航系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第030652號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030652號
- 有效日期
- 2027/12/19
- 發證日期
- 2017/12/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603065201
- 中文品名
- “克萊羅奈”耳鼻喉導航系統
- 英文品名
- “ClaroNav” NaviENT
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.4560 神經系統立體定位用器械
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 友信行股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
- 申請商統一編號
- 03074716
- 製造商名稱
- ClaroNav Kolahi Inc.
- 製造廠廠址
- 1140 Sheppard Avenue West, Unit 10, Toronto, ON CANADA, M3K 2A2
- 製造廠國別
- CA
- 異動日期
- 2022/07/29
- 製造許可登錄編號
- QSD10935
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030652號 | “克萊羅奈”耳鼻喉導航系統 | “ClaroNav” NaviENT | A1CFB9B7-A66C-414E-AA44-73BCE7E49F35 | 09F694F1-38FE-49EB-B9E3-0F8763C7D712 | 詳細 |