“維倫”史賓胸腔科用導航系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030644號

許可證字號

衛部醫器輸字第030644號

有效日期

2028/01/04

發證日期

2018/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603064402

中文品名

“維倫”史賓胸腔科用導航系統

英文品名

“VERAN” SPiN Thoracic Navigation System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器規格

SYS-4000，以下空白。註銷規格：INS-5700、INS-5500、INS-5440，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

VERAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC

製造廠廠址

1938 Innerbelt business Center Dr Saint Louis, MO USA 63114

製造廠國別

US

異動日期

2022/07/27

製造許可登錄編號

QSD13682

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30