“聖猷達”心臟節律器導線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030643號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030643號
- 有效日期
- 2028/01/02
- 發證日期
- 2018/01/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603064300
- 中文品名
- “聖猷達”心臟節律器導線
- 英文品名
- “SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: A001HELX (原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
- 製造廠廠址
- 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/09/05
- 製造許可登錄編號
- QSD12317
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030643號 | “聖猷達”心臟節律器導線 | “SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads | AE21124F-0E74-43F2-BE3B-9A5065FBF4F9 | 8C1EC541-C8CF-42E4-B522-D93B095A47E4 | 詳細 |