“雅培”德拉多心臟導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030642號

許可證字號

衛部醫器輸字第030642號

有效日期

2028/01/02

發證日期

2018/01/02

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603064201

中文品名

“雅培”德拉多心臟導線

英文品名

“Abbott” Durata Lead

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器規格

詳如中文仿單核定本 詳如核定之中文說明書(原107年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/05/07

製造許可登錄編號

QSD14349

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30