“瑞思邁”亞米正壓呼吸器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030639號

許可證字號

衛部醫器輸字第030639號

有效日期

2028/01/02

發證日期

2018/01/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603063909

中文品名

“瑞思邁”亞米正壓呼吸器

英文品名

“ResMed” AirMini system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5895 連續式呼吸器

醫器規格

AirMini，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣瑞思邁股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段17號6樓之5

申請商統一編號

54151953

製造商名稱

ResMed Pty Ltd

製造廠廠址

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia

製造廠國別

AU

異動日期

2022/08/12

製造許可登錄編號

QSD8080

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30