“納特斯”大腦監測腦波描記器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037887號

許可證字號

衛部醫器輸字第037887號

有效日期

2030/03/12

發證日期

2025/03/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603788701

中文品名

“納特斯”大腦監測腦波描記器

英文品名

“Natus” Brain Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1400 腦波描記器

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

碩齊股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路333號8樓

申請商統一編號

53585657

製造商名稱

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)

製造廠廠址

2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada

製造廠國別

CA

製程

全部製程

異動日期

2025/03/26

製造許可登錄編號

QSD8062

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29