“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第030636號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030636號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/12/29
- 發證日期
- 2017/12/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603063601
- 中文品名
- “媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統
- 英文品名
- “METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1710 乳房X光系統
- 醫器規格
- Helianthus DBT 以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
- 申請商名稱
- 楓展貿易有限公司
- 申請商地址
- 高雄市三民區安東街34之1號
- 申請商統一編號
- 97140132
- 製造商名稱
- METALTRONICA S.p.A.
- 製造廠廠址
- VIA DELLE MONACHELLE 66, 00040 POMEZIA, ROME, ITALY.
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD5549
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030636號 | “媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統 | “METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System | 944BFE19-8A92-4055-AD20-DC89ABC8FC67 | 862DD340-9844-47B5-B707-C0A0003AE0AD | 詳細 |