“曲克” 利弗爾周邊血管支架

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028752號

許可證字號

衛部醫器輸字第028752號

有效日期

2031/08/02

發證日期

2016/08/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602875200

中文品名

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

英文品名

“Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月10日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

Cook Ireland Limited

製造廠廠址

O’ Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland

製造廠國別

IE

異動日期

2026/03/31

製造許可登錄編號

QSD9721

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30