“亞諾”經皮導引鞘組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028751號

許可證字號

衛部醫器輸字第028751號

有效日期

2031/08/02

發證日期

2016/08/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602875101

中文品名

“亞諾”經皮導引鞘組

英文品名

“ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard

效能

詳如中文仿單核定本 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

ARROW INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

2400 Bernville Road, Reading, PA 19605 USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/05/19

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30