“亞諾”經皮導引鞘組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028751號

許可證字號

衛部醫器輸字第028751號

有效日期

2031/08/02

發證日期

2016/08/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602875101

中文品名

“亞諾”經皮導引鞘組

英文品名

“ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard

效能

詳如中文仿單核定本 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

Arrow Internacional de Chihuahua S.A. de C.V.

製造廠廠址

Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40, Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua Mexico, CP 31200, Mexico

製造廠國別

MX

製程

Manufactured by

異動日期

2026/05/19

製造許可登錄編號

QSD10911

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30