“怡德”藍寶輸液幫浦
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028737號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028737號
- 有效日期
- 2031/08/18
- 發證日期
- 2016/08/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602873704
- 中文品名
- “怡德”藍寶輸液幫浦
- 英文品名
- “Eitan” Sapphire Infusion Pump
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5725 輸液幫浦
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 【新增型號及變更型號】變更，於114年12月22日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原107年3月19日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢），並維持原許可證之有效期間。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 亞博實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
- 申請商統一編號
- 22430026
- 製造商名稱
- Eitan Medical Ltd.
- 製造廠廠址
- 29 Yad Haruzim St., Netanya 4250529, Israel
- 製造廠國別
- IL
- 異動日期
- 2026/08/31
- 製造許可登錄編號
- QSD8319
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028737號 | “怡德”藍寶輸液幫浦 | “Eitan” Sapphire Infusion Pump | 7943D6F6-16E3-4B13-85F6-50BADA646B92 | 47206B64-8909-4739-8ADC-A97FF1DCFA97 | 詳細 |