“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028733號

許可證字號

衛部醫器輸字第028733號

有效日期

2031/08/16

發證日期

2016/08/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602873309

中文品名

“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘

英文品名

“Arthrex” Corkscrew Suture Anchor

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-1923BNF及AR-8927BNF，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

ARTHREX, INC.

製造廠廠址

1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/05/05

製造許可登錄編號

QSD1668

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30