“史賽克”第三代鈦合金鎖定骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028729號

許可證字號

衛部醫器輸字第028729號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2026/08/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/08/12

發證日期

2016/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602872905

中文品名

“史賽克”第三代鈦合金鎖定骨板系統

英文品名

“Stryker” AxSOS 3 Ti Locking Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 規格變更、新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原105年9月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.12。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

Stryker GmbH

製造廠廠址

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

製造廠國別

CH

異動日期

2026/08/14

製造許可登錄編號

QSD4292

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30