“奧林柏斯”單次用電刀器械

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028728號

許可證字號

衛部醫器輸字第028728號

有效日期

2031/08/12

發證日期

2016/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602872803

中文品名

“奧林柏斯”單次用電刀器械

英文品名

“OLYMPUS ” Single Use Electrosurgical Knife KD-655, DualKnifeJ

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器規格

KD-655L、KD-655Q、KD-655U、MH-969、MAJ-860 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2026/03/20

製造許可登錄編號

QSD3021

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30