“愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028720號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028720號
- 有效日期
- 2031/08/05
- 發證日期
- 2016/08/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602872000
- 中文品名
- “愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置
- 英文品名
- “ETHICON” Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.8.18核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月12日及112年9月8日核定之標籤、說明書或包裝共2份予以回收作廢) -114.5.2。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- ETHICON, INC.
- 製造廠廠址
- CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
- 製造廠國別
- MX
- 異動日期
- 2026/04/15
- 製造許可登錄編號
- QSD9243
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028720號 | “愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置 | “ETHICON” Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device | 03DD1A61-E3A8-4569-9070-F1EB3BD83D98 | 80A9326C-C73F-4E2C-9360-A86FAFD8435C | 詳細 |