“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028717號

許可證字號

衛部醫器輸字第028717號

有效日期

2031/08/05

發證日期

2016/08/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602871701

中文品名

“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射

英文品名

“LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

Helios III

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

沃醫學股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

申請商統一編號

53112047

製造商名稱

LASEROPTEK Co., Ltd.

製造廠廠址

#114, #116, #117, #203, #204, #215, Hyundai I Valley, 31, Galmachi-ro, 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggido, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2026/08/03

製造許可登錄編號

QSD12700

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30