“奧林柏斯”夏博碎石系統組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028714號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028714號
- 有效日期
- 2031/08/04
- 發證日期
- 2016/08/04
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602871405
- 中文品名
- “奧林柏斯”夏博碎石系統組
- 英文品名
- “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.4480 電動液壓碎石儀
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 元利儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 11084483
- 製造商名稱
- Gyrus ACMI, Inc.
- 製造廠廠址
- 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/03/05
- 製造許可登錄編號
- QSD12848
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028714號 | “奧林柏斯”夏博碎石系統組 | “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 182E1BDE-7C4B-4D46-B841-664755751EA2 | 42C14BE0-1C8F-4EAD-89E2-EDEEB9430623 | 詳細 |