“普蘭梅卡”數位三維X光影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028713號

許可證字號

衛部醫器輸字第028713號

有效日期

2026/08/04

發證日期

2016/08/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602871301

中文品名

“普蘭梅卡”數位三維X光影像系統

英文品名

“Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器規格

Planmeca ProMax 3Ds

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

申請商統一編號

28987817

製造商名稱

PLANMECA OY

製造廠廠址

ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND

製造廠國別

FI

異動日期

2023/04/25

製造許可登錄編號

QSD8615

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30