“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028712號

許可證字號

衛部醫器輸字第028712號

有效日期

2031/08/03

發證日期

2016/08/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602871201

中文品名

“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管

英文品名

“Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4725 射頻切口探針

醫器規格

RDN016。 效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.6.17。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC IRELAND

製造廠廠址

PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2026/04/14

製造許可登錄編號

QSD5248

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30