“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第028711號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028711號
- 有效日期
- 2031/08/02
- 發證日期
- 2016/08/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602871102
- 中文品名
- “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
- 英文品名
- “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessories
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫器規格
- Lavieen
- 限制項目
- 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 瑩佳國際股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建康路8號6樓
- 申請商統一編號
- 83209482
- 製造商名稱
- WON TECH CO., LTD.
- 製造廠廠址
- 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 異動日期
- 2026/04/14
- 製造許可登錄編號
- QSD14904
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028711號 | “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件 | “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessories | FB18028F-8AC1-4AF4-A86B-F415B906FD9F | 3EB93CC9-2F48-4DE7-AEAB-E9A5E6341E28 | 詳細 |