“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028702號

許可證字號

衛部醫器輸字第028702號

有效日期

2031/07/26

發證日期

2016/07/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602870201

中文品名

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名

“Applied” GelPOINT Advanced Access Platform

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.14。

限制項目

輸 入

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION

製造廠廠址

22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/04/08

製造許可登錄編號

QSD4697

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30