“艾希優”浦朗輸液幫浦

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028696號

許可證字號

衛部醫器輸字第028696號

有效日期

2031/07/22

發證日期

2016/07/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602869603

中文品名

“艾希優”浦朗輸液幫浦

英文品名

“ICU” Infusor Plum 360

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核 定之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書（原112年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

ICU Medical Costa Rica Ltd.

製造廠廠址

1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.

製造廠國別

CR

異動日期

2026/03/10

製造許可登錄編號

QSD3906

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30