“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028694號

許可證字號

衛部醫器輸字第028694號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/06/24

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/07/21

發證日期

2016/07/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602869402

中文品名

“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統

英文品名

“Mauna Kea” Fibered confocal Microscopic cellvizio system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

Cellvizio 100 Series System

限制項目

輸 入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

MAUNA KEA TECHNOLOGIES

製造廠廠址

9, RUE D ENGHIEN, 75010 PARIS, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/06/25

製造許可登錄編號

QSD9006

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30