“卡比”路美輸液套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028688號

許可證字號

衛部醫器輸字第028688號

有效日期

2026/07/13

發證日期

2016/07/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602868804

中文品名

“卡比”路美輸液套

英文品名

“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器規格

詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。 申請變更事項：新增型號：M46443600S、M46445200S 、M46441980。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州北路26號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA

製造廠廠址

UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND

製造廠國別

PL

異動日期

2021/05/11

製造許可登錄編號

QSD6432

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30