“歐詩汀”骨釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028686號

許可證字號

衛部醫器輸字第028686號

有效日期

2031/07/13

發證日期

2016/07/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602868600

中文品名

“歐詩汀”骨釘

英文品名

“Osstem” Bone Screw

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4880 骨內固定螺釘或金屬線

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奧齒泰有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路4段760號5樓

申請商統一編號

27554995

製造商名稱

OSSTEM Implant Co., Ltd.

製造廠廠址

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2026/05/06

製造許可登錄編號

QSD9069

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30