“信迪思”梅翠思驅動器系統及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037881號

許可證字號

衛部醫器輸字第037881號

有效日期

2030/03/04

發證日期

2025/03/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603788102

中文品名

“信迪思”梅翠思驅動器系統及配件

英文品名

“Synthes” MatrixPro Driver System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4120 骨切割器及其附件

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.4360 電動頭顱鑽馬達

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

PRO-DEX, INC.

製造廠廠址

2361 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/28

製造許可登錄編號

QSD16248

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29