“美迪格”單次使用瘜肉切除器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028681號

許可證字號

衛部醫器輸字第028681號

有效日期

2031/07/04

發證日期

2016/07/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602868103

中文品名

“美迪格”單次使用瘜肉切除器

英文品名

“Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。 註銷規格：GPS-01-35-180等8項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.2.26。

限制項目

輸 入

申請商名稱

明達醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中山路956巷116號

申請商統一編號

25057697

製造商名稱

Medi-Globe GmbH

製造廠廠址

Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2026/05/08

製造許可登錄編號

QSD8870

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30