“史賽克”多用途電鑽
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037872號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037872號
- 有效日期
- 2030/02/21
- 發證日期
- 2025/02/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603787201
- 中文品名
- “史賽克”多用途電鑽
- 英文品名
- “Stryker” Pi Drive 2 Motor
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.4120 骨切割器及其附件
- 醫器主類別二
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別二
- G.4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
- 醫器主類別三
- K 神經科學
- 醫器次類別三
- K.4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 規格變更及標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 114年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.24。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 22765253
- 製造商名稱
- Stryker Manufacturing Kalamazoo
- 製造廠廠址
- 6201 South Sprinkle Road, Portage, MI 49002, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/03/24
- 製造許可登錄編號
- QSD12868
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037872號 | “史賽克”多用途電鑽 | “Stryker” Pi Drive 2 Motor | 79637E98-7DB4-40B3-88C9-125A6B30AC9B | 020B4CA5-2F08-44FE-B7D1-DD7EB39E0EAA | 詳細 |