“豪洛捷”愛特科乳房切片檢查系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037868號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037868號
- 有效日期
- 2030/02/20
- 發證日期
- 2025/02/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603786807
- 中文品名
- “豪洛捷”愛特科乳房切片檢查系統
- 英文品名
- “Hologic” ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 70521679
- 製造商名稱
- HOLOGIC, INC.
- 製造廠廠址
- 445 SIMARANO DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/03/14
- 製造許可登錄編號
- QSD5445
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037868號 | “豪洛捷”愛特科乳房切片檢查系統 | “Hologic” ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System | 41E19179-9D5E-48AD-97EA-0F0DD027FF7A | 6BDCF17B-282E-49DF-AD5B-CA7E21F1589F | 詳細 |