“普羅菲克斯”精密骨釘固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037867號

許可證字號

衛部醫器輸字第037867號

有效日期

2030/02/20

發證日期

2025/02/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603786705

中文品名

“普羅菲克斯”精密骨釘固定系統

英文品名

“Pro-fix” Precision Fixation System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4880 骨內固定螺釘或金屬線

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞維斯醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市桃園區民富二街62號4樓

申請商統一編號

54517828

製造商名稱

Osteogenics Biomedical, Inc.

製造廠廠址

4620 71st St. Bldg. 78-79, Lubbock, TX 79424, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/10

製造許可登錄編號

QSD12706

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29