“艾柏”電刀及氬氣電漿凝血儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037864號

許可證字號

衛部醫器輸字第037864號

有效日期

2030/02/17

發證日期

2025/02/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603786402

中文品名

“艾柏”電刀及氬氣電漿凝血儀

英文品名

“ERBE” Electrosurgical Unit and Argon Plasma Coagulation Unit

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

VIO 3(REF:10160-000), APC 3(REF:10135-000)。 增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.2.6。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

艾柏生技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區民權路53號6樓

申請商統一編號

25100596

製造商名稱

ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH

製造廠廠址

WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2026/02/09

製造許可登錄編號

QSD4156

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29