“美敦力”雷勁-氣動式高速切割系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025309號

許可證字號

衛部醫器輸字第025309號

有效日期

2028/07/29

發證日期

2013/07/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602530907

中文品名

“美敦力”雷勁-氣動式高速切割系統

英文品名

“Medtronic” Midas Rex Legend-Pneumatic High Speed System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4370 氣動頭顱鑽馬達

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：8TD1310，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原102年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS

製造廠廠址

4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/05/05

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30