“美敦力”艾璀脊髓神經電刺激器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025304號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025304號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2021/04/28
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2023/07/27
- 發證日期
- 2013/07/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602530400
- 中文品名
- “美敦力”艾璀脊髓神經電刺激器
- 英文品名
- “Medtronic” Itrel SCS Neruostimulator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
- 醫器規格
- 37703, 37704。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.8核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos
- 製造廠廠址
- Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Indsutrial Park Juncos, PR 00777 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2021/04/28
- 製造許可登錄編號
- QSD5772
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025304號 | “美敦力”艾璀脊髓神經電刺激器 | “Medtronic” Itrel SCS Neruostimulator | 4D4174CF-EC2A-4B0E-8420-D9A5B06F47F4 | 68F8A315-A279-4BEF-A025-C47B0C0944D2 | 詳細 |