“捷邁”耐適健人工膝關節
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025302號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025302號
- 有效日期
- 2028/07/27
- 發證日期
- 2013/07/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602530206
- 中文品名
- “捷邁”耐適健人工膝關節
- 英文品名
- “Zimmer ” NexGen Complete Knee Solution
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3540 半限制型膝關節臏股骨聚合物類/金屬類骨水泥式彌補物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。 註銷規格：00-5950-013-01等122項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)，以下空白-115.08.14。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 申請商統一編號
- 12854951
- 製造商名稱
- Zimmer Orthopedic Mfg Ltd
- 製造廠廠址
- Building No 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Shannon, Clare, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2026/08/19
- 製造許可登錄編號
- QSD6871
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025302號 | “捷邁”耐適健人工膝關節 | “Zimmer ” NexGen Complete Knee Solution | 6CD0AEDA-882A-40C7-A7A6-77AE659A52DF | 36F9B1BA-CF49-4E8E-9EC6-E36DABFBCBAA | 詳細 |