勝提諾KAPPA輕鏈檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025296號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025296號
- 有效日期
- 2028/10/01
- 發證日期
- 2013/10/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602529601
- 中文品名
- 勝提諾KAPPA輕鏈檢驗試劑組
- 英文品名
- SENTINEL KAPPA LIGHT CHAINS
- 效能
- 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以定量免疫比濁法檢測人類血清或血漿中結合型及游離型kappa輕鏈(kappa light chains)。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書(原102年12月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- SENTINEL CH. SPA
- 製造廠廠址
- VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2023/06/01
- 製造許可登錄編號
- QSD5517
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025296號 | 勝提諾KAPPA輕鏈檢驗試劑組 | SENTINEL KAPPA LIGHT CHAINS | 4614E0FD-CF8B-4654-B352-7DC006498173 | 2D0D966F-DAA2-4F52-84FE-C384C80785D8 | 詳細 |