貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025295號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025295號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/08/05
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2018/09/30
- 發證日期
- 2013/09/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602529509
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇校正液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR
- 效能
- 本產品係一種冷凍乾燥人體血清校正液，與LDL-Cholesterol試劑OSR6183搭配使用，用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定低密度脂蛋白膽固醇。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- ODC0012 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 製造廠廠址
- LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2022/09/21
- 製造許可登錄編號
- QSD1788
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025295號 | 貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇校正液 | BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR | 71B8ECBE-8B65-4469-98DD-4EDD074BBD55 | E9CCFA3B-E4A3-44AB-80FF-CE6564C494FB | 詳細 |