勝提諾膽酸檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025293號

許可證字號

衛部醫器輸字第025293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/03/11

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/09/27

發證日期

2013/09/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602529305

中文品名

勝提諾膽酸檢驗試劑組

英文品名

SENTINEL Bile Acids

效能

本產品係利用酵素比色法檢測人類血清中總膽酸濃度，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1177 膽氨基乙酸試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

6K90-30, 6K90-20 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

SENTINEL CH. SPA

製造廠廠址

VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2022/03/14

製造許可登錄編號

QSD5517

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30