BD鏈球菌屬藥物敏感性試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025291號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025291號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/07
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2018/09/18
- 發證日期
- 2013/09/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602529101
- 中文品名
- BD鏈球菌屬藥物敏感性試劑組
- 英文品名
- BD Phoenix SMIC-10 Plus Panel
- 效能
- 本產品含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之鏈球菌屬作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器(型號448100)使用。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
- 醫器規格
- 448859 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 申請商統一編號
- 22419113
- 製造商名稱
- BECTON DICKINSON AND COMPANY
- 製造廠廠址
- 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MD 21152, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/12/14
- 製造許可登錄編號
- QSD5559
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025291號 | BD鏈球菌屬藥物敏感性試劑組 | BD Phoenix SMIC-10 Plus Panel | 6B7C2720-CBED-4ABD-B1DF-FB88FBB9D2F9 | 16BF938B-C570-4F50-BBEB-7BAE6BCAFDDF | 詳細 |