佳能醫療診斷試劑高/低密度脂蛋白標準液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025290號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025290號
- 有效日期
- 2028/09/16
- 發證日期
- 2022/10/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602529002
- 中文品名
- 佳能醫療診斷試劑高/低密度脂蛋白標準液
- 英文品名
- Canon Medical Diagnostics Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
- 效能
- 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 55395-3：2mLx4，以下空白。 規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 申請商統一編號
- 09436650
- 製造商名稱
- Canon Medical Diagnostics Corporation Fuji Plant
- 製造廠廠址
- 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2023/06/29
- 製造許可登錄編號
- QSD8440
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025290號 | 佳能醫療診斷試劑高/低密度脂蛋白標準液 | Canon Medical Diagnostics Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay | 8F94C54B-DA6D-4E9A-97E0-C152B074209C | FBFF5B3A-3047-47EF-A91B-6FF207D516D3 | 詳細 |