“西門子” 脂蛋白(a)分析試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025289號

許可證字號

衛部醫器輸字第025289號

有效日期

2028/09/16

發證日期

2013/09/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602528901

中文品名

“西門子” 脂蛋白(a)分析試劑組

英文品名

ADVIA Chemistry Lipoprotein (a) (LPA)

效能

本產品適用ADVIA1200, 1650/1800, 2400化學系統上，體外定量測量人類血清或血漿中脂蛋白質(a)濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C.5600 低密度脂蛋白免疫試驗系統

醫器規格

04862528, 04865268 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

製程

Manufactured by

異動日期

2023/05/16

製造許可登錄編號

QSD4416

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30