“西門子” 免疫特第三代甲狀腺刺激荷爾蒙品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025288號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025288號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/05/19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2018/09/16
- 發證日期
- 2013/09/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602528802
- 中文品名
- “西門子” 免疫特第三代甲狀腺刺激荷爾蒙品管液
- 英文品名
- “Siemens” IMMULITE Third Generation TSH Control
- 效能
- 本產品為已分析的單一濃度品管液，需搭配免疫特/免疫特一千第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑組及免疫特二千第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑組使用的檢測試劑，用於輔助監測在低濃度甲狀腺刺激荷爾蒙狀況下的每日檢測效能。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- LTGCM 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 製造廠廠址
- GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2022/05/25
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025288號 | “西門子” 免疫特第三代甲狀腺刺激荷爾蒙品管液 | “Siemens” IMMULITE Third Generation TSH Control | 0643BC94-9C8C-408E-A7E3-1EA27A5277D7 | AA0FD9CF-86B7-440B-A6C0-D85CC9D12A86 | 詳細 |