“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025282號

許可證字號

衛部醫器輸字第025282號

有效日期

2028/09/11

發證日期

2013/09/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602528200

中文品名

“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組

英文品名

“Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器規格

GXMRSA/SA-SST1-10 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

佑康股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

申請商統一編號

09458008

製造商名稱

CEPHEID

製造廠廠址

904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/04/10

製造許可登錄編號

QSD7154

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30